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2026年医疗器械收货与验收管理转正试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据2021版《医疗器械监督管理条例》及现行《医疗器械经营质量管理规范》要求，医疗器械经营企业从事收货与验收工作的人员，应当满足的最低资质要求是（）

A.具备高中以上学历，经过医疗器械相关法规培训即可

B.具备中专以上学历，且为医疗器械、药学、生物医学工程、护理学等相关专业

C.具备大专以上学历，且为医疗器械相关专业

D.不限制学历和专业，只要经过企业内部培训合格即可

2.对于已实施UDI（医疗器械唯一标识）全覆盖管理的第三类医疗器械，企业收货验收的核心核对内容是（）

A.产品生产日期与生产批号

B.产品注册证编号与生产企业名称

C.UDI数据与采购订单、实物产品信息的一致性

D.产品外包装密封情况

3.冷藏、冷冻类医疗器械到货后，收货操作的时限要求是（）

A.到货后1小时内完成收货

B.到货后2小时内完成收货

C.立即安排收货，不得在常温环境长时间放置

D.下班前完成收货即可

4.按照医疗器械GSP对库房标识管理的要求，待验医疗器械应当放置在哪个颜色标识的区域（）

A.绿色

B.黄色

C.红色

D.蓝色

5.医疗器械收货环节核对随货同行单时，下列哪种情况应当直接整批拒收（）

A.随货同行单未记载生产企业联系方式

B.已纳入UDI管理目录的产品，随货同行单未对应载