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2026年医疗器械收货与验收管理院内培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，总计40分）

1.医疗机构医疗器械收货环节，首要核对的核心文件是（）

A.采购发票B.供货单位随货同行单C.供货单位出库单D.医疗器械采购合同

2.收货过程中发现冷链医疗器械运输全程温湿度超出规定范围，正确的处理方式是（）

A.直接存入合格冷库等待使用B.放置于普通待验区，先验收再处理C.放置于不合格品隔离区，做好标识并上报医疗器械质量管理部门D.直接通知配送商带回，无需记录

3.根据《医疗机构医疗器械监督管理办法》要求，无有效期的普通医疗器械，其收货验收记录保存期限不得少于（）

A.2年B.3年C.5年D.10年

4.植入性医疗器械的收货验收记录保存期限为（）

A.有效期届满后2年B.10年C.30年D.永久保存

5.医疗器械到货后，收货人员第一步应当完成的操作是（）

A.核对供货单位资质B.核对运输人员身份信息C.核对到货医疗器械信息与本院采购订单是否一致D.核对产品中标价格

6.冷藏医疗器械打开运输保温箱后，收货人员第一步应当完成的操作是（）

A.直接将产品移入冷库B.测量箱内医疗器械的中心温度并记录C.直接清点数量移交验收D.核对产品名称规格

7.根据医疗机构医疗器械质量管理规范要求，对到货医疗器械应当采取的验收方式是（）