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肺结节分层随访与干预治疗指南2024

一、指南制定背景与适用范围

肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，2023年国家癌症中心数据显示，我国肺癌年新发病人数约82.4万，年死亡人数约67.8万，5年总体生存率仅为16.1%。肺结节是早期肺癌最主要的影像学表现，随着胸部低剂量CT（LDCT）肺癌筛查的普及，我国肺结节检出率已达18%-22%，其中恶性肺结节占比约2%-4%。由于临床对肺结节评估分层不统一、随访规范不一致，过度诊疗与诊疗不足并存：约13%的良性肺结节接受了不必要的有创检查，而约7%的早期恶性肺结节因未及时干预进展为晚期。本指南基于2023-2024年国内外最新临床研究数据（包括NELSON研究10年随访更新、中国肺癌筛查多中心队列研究数据、肺结节AI诊断多中心验证数据），结合我国人群特征修订，旨在为各级医疗机构呼吸科、胸外科、影像科、全科医师提供可操作的肺结节分层管理规范。

本指南适用于年龄≥18岁、经胸部CT检出的直径≤3cm的肺结节人群；排除已明确病理诊断为恶性肿瘤肺转移、临床明确诊断为活动性特殊感染（急性肺结核、肺真菌病）的患者。

二、肺结节定义与基础分类

基于影像学特征，将肺结节分为三类：

1.实性结节（SN）：结节密度完全遮盖肺实质，平均CT值＞-100HU，直径＜5mm为微小结节，5-10mm为小结节，＞10-30mm为大结节；

2.部分实性结节（PS