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2026年《中华人民共和国药品管理法》培训试卷含答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分。每题只有1个正确答案，请将正确答案序号填入题干括号内）

1.根据2026年修订施行的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量（）负责。

A.主要B.全面C.直接D.重要

答案：B

解析：依据《中华人民共和国药品管理法》第六条规定，药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

2.根据2026年版《中华人民共和国药品管理法》，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品注册证书

答案：A

解析：《中华人民共和国药品管理法》第四十一条明确，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证，无药品生产许可证的不得生产药品。

3.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品（）。

A.质量合格B.可追溯C.供应稳定D.价格合理

答案：B

解析：《中华人民共和国药品管理法》第十二条规定，国家建立健全药品追溯制度，药品全链条主体应当建立并实