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静脉用药集中调配质量管理指南（2026版）

第一章总则

为规范与提升医疗机构静脉用药集中调配中心（以下简称“静配中心”）的全面质量管理水平，保障患者静脉用药安全、有效、经济与适宜，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《静脉用药集中调配质量管理规范》等法律法规及技术规范，结合行业发展趋势与实践经验，制定本指南。本指南旨在为静配中心的建设、运行、监控与持续改进提供系统性、可操作性的技术指导与管理框架，适用于所有开展静脉用药集中调配服务的各级各类医疗机构。静配中心的质量管理应遵循“以患者为中心，以质量为核心，以风险防控为重点，以持续改进为动力”的核心原则，构建覆盖人员、药品、流程、环境、设备及信息全要素的质量管理体系。

第二章质量管理体系构建

2.1质量方针与目标

静配中心应确立清晰、公开的质量方针，该方针需与医疗机构总体质量目标相一致，并得到中心全体员工的深刻理解和共同承诺。基于质量方针，须制定可量化、可监测、可实现的年度质量目标，如调配准确率（目标≥99.99%）、成品输液合格率（100%）、内部差错发生率、关键设备完好率、员工培训考核合格率等。质量目标应分解至各岗位，定期进行评审与更新。

2.2组织架构与职责

建立健全静配中心质量管理组织架构，明确中心负责人、质量管理员、各区域组长及调配、核对、工勤等各岗位人员的质量职责与权限。建议设立独立于日常运营