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输血质量控制与室间质评共识（2025版）

为提升临床输血安全水平，保障患者用血有效，依据国家相关法律法规、行业标准及技术规范，结合当前输血医学发展现状与实践需求，经业内专家广泛研讨，形成本共识，旨在为各级医疗机构输血科（血库）的质量控制与室间质量评价工作提供系统、可操作的指导。

第一章输血质量控制体系的构建与运行

输血质量控制是确保从血液采集、制备、检测、储存、运输到临床输注全过程安全、有效的系统性活动。一个健全的质量控制体系应覆盖管理、技术、人员及设施设备等全方位要素。

1.1质量管理体系的建立

医疗机构输血科（血库）应建立并持续维护文件化的质量管理体系，其核心是确立质量方针与目标。质量方针应与机构总体医疗质量方针相一致，明确对输血安全与质量的承诺。质量目标应可测量、可实现，并定期评审。体系文件至少应包括质量手册、程序文件、标准操作规程（SOP）、记录表格及必要的质量计划。所有文件须经过审批，现行有效版本应易于相关人员获取，并定期评审与更新。

1.2人员资质与培训

从事输血相关工作的技术人员必须取得相应的专业技术任职资格，并接受岗前培训和持续教育。培训内容应涵盖理论知识与实践技能，包括但不限于：输血相关法律法规、血型血清学技术、血液成分的保存与运输、输血不良反应识别与处理、质量控制方法、生物安全与职业防护等。应建立个人培训档案，记录培训、考核及授权情况。每年应保证每位技术人