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- 2026-09-03 发布于四川
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毒性中药领用登记管理制度
为严格贯彻落实国家卫生健康委员会及国家药品监督管理局关于医疗用毒性药品管理的相关法律法规,进一步规范本机构毒性中药的采购、储存、调配、领用及销毁等全流程管理,严防毒性中药流失、滥用及医疗差错事故的发生,保障患者用药安全、有效,结合本机构实际临床用药情况与药学部门管理体系,特制定本制度。
第一章总则
第一条本制度所指的毒性中药,系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒甚至死亡的中医药品种。其具体目录以国家及相关省级药品监督管理部门发布的《医疗用毒性药品管理办法》及补充目录为准,包括但不限于生川乌、生草乌、生马钱子、生半夏、生南星、生甘遂、洋金花、斑蝥、红粉、轻粉等传统毒性中药材及饮片。
第二条本机构内所有涉及毒性中药的临床科室、药学部门、护理部门、采购部门及辅助科室均须严格遵守本制度。任何科室和个人不得以任何理由违规采购、储存、借用、调配或销毁毒性中药。
第三条毒性中药的管理实行“专人负责、专柜加锁、专账登记、专用处方”的“四专”管理原则,并在此基础上实行双人双锁、双人验收、双人复核的“双轨制”监督机制,确保全生命周期闭环管理无死角。
第二章职责分工与人员资质
第四条药学部门为毒性中药归口管理的核心责任部门。药剂科主任为毒性中药管理的第一责任人,负责统筹毒性中药的采购计划审核、入库验收监督、储存条件审查、调剂规程制定及账务核查工作
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