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医院药品不良反应报告制度

一、制定依据与适用范围

为规范本院药品不良反应报告与监测管理工作，及时控制药品安全风险，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《药品不良反应报告和监测管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第81号）《医疗机构药事管理规定》《药品网络不良反应报告规范》等法律法规及规范性文件要求，结合本院实际，制定本制度。

本制度适用于本院所有临床科室、药学部门、医技科室、护理部门、行政职能部门，以及本院所有执业医师、执业药师、护士、医技人员、行政管理人员、进修人员、实习人员等所有从业人员。患者、家属及陪护人员反映的药品不良反应也按照本制度管理。

二、组织机构与职责分工

（一）药品不良反应（以下简称ADR）监测工作领导小组

本院设立ADR监测工作领导小组，由分管医疗质量与安全的副院长担任组长，药学部主任、医务部主任担任副组长，成员包括各临床科室主任、护士长、信息科主任、医院感染管理科主任、护理部副主任。领导小组主要职责：1.审定本院ADR报告管理相关制度、工作计划和年度总结；2.协调各部门之间的工作分工，保障ADR监测工作所需的人员、经费、设备等资源到位；3.每季度组织召开一次ADR监测工作例会，通报全院ADR上报情况，研究解决监测工作中存在的问题，部署下阶段工作；4.每年至少组织开展一次全员ADR监测知识培训，组织处理重