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电子病历系统应用管理指南（2025版）

为规范电子病历系统在医疗机构的深入应用，提升医疗质量与安全，保障医患双方合法权益，依据国家相关法律法规及行业标准，结合当前信息技术发展趋势，特制定本应用管理指南。本指南旨在为各级各类医疗机构提供电子病历系统建设、使用、维护与管理的系统性指导，推动以电子病历为核心的医院信息化建设迈向新阶段。

第一章总则与基本原则

电子病历系统是指医疗机构内部用于创建、管理、存储、调阅、使用患者诊疗信息，并支持临床决策的计算机化信息系统。其应用管理应遵循以下基本原则：

1.合法性原则：系统设计、数据采集、处理、存储、传输、使用及销毁的全过程，必须严格遵守《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》、《医疗机构病历管理规定》以及《电子病历应用管理规范（试行）》等法律法规和部门规章，确保所有操作于法有据。

2.安全性原则：将安全置于首位，建立涵盖物理安全、网络安全、数据安全、应用安全和管理安全的全方位、多层次安全防护体系。确保电子病历数据的保密性、完整性和可用性，防范数据泄露、篡改、丢失和非法访问。

3.可靠性原则：系统应具备高可用性和稳定性，能够保障7×24小时不间断服务，关键业务系统故障恢复时间目标（RTO）和恢复点目标（RPO）应满足临床业务连续性要求。建立完善的备份