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(2026年)医院研究者发起临床研究知情同意书

您被邀请参与一项由本院胸外科联合检验科、生物医学大数据中心共同发起的基于多组学特征的早期肺腺癌术后辅助治疗方案优化随机对照临床研究，本研究已通过本院医学伦理委员会2026年第2次伦理审查会议审查同意（伦理审查编号：2026-伦审-临017号），研究发起者与主要研究者为本院胸外科主任医师张XX，联系电话：13XXXXXXXXX，研究协调员为本院临床研究中心专科护士李XX，联系电话：13XXXXXXXXX，本院医学伦理委员会联系电话：0XX-XXXXXXXX，办公地址：本院行政楼3楼302室，您可在工作时间（周一至周五8:00-12:00，14:30-17:30）就研究相关问题致电咨询。

研究背景与目的

肺癌是我国发病率和死亡率均居首位的恶性肿瘤，2025年全国新发肺癌病例约87万例，死亡病例约73万例，其中肺腺癌占非小细胞肺癌的62%，早期（IB-IIIA期）肺腺癌患者占确诊病例的35%左右。根治性手术切除是早期肺腺癌的首选治疗方式，但术后仍有30%-40%的患者会出现复发转移，5年总生存率仅为60%-75%。术后辅助治疗可显著降低复发风险，延长患者生存期，目前临床常用的辅助治疗方案包括辅助化疗、辅助靶向治疗、辅助免疫治疗等，方案选择主要依据TNM分期、驱动基因状态及患者身体状况。但临床实践发现，相同分期和基因型的患者对同一辅助治疗方案