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2026年《药品管理法》培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.依据2026年修订实施的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的最核心责任制度是（）

A.药品生产企业法定代表人首要责任制

B.药品上市许可持有人制度

C.药品经营企业质量负责人终身责任制

D.药品监管部门属地监管责任制

2.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）

A.药品生产质量管理规范认证证书

B.药品生产许可证

C.药品注册证书

D.药品经营许可证

3.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中，应当对本企业的药品经营活动全面负责的岗位人员是（）

A.企业法定代表人、主要负责人

B.企业质量负责人

C.企业质量管理部门负责人

D.企业处方审核人员

4.药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的（）为国家药品标准。

A.《中华人民共和国药典》和药品标准

B.药品注册标准

C.药品行业标准

D.药品炮制规范

5.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）

A.分类管理制度

B.特殊管理

C.品种保护制度

D.储备制度

6.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得药品生