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2026年GSP—质量方针、药品销售管理培训试卷(含答案)

一、单项选择题（每题1.5分，共20题，总计30分）

1.2026年实施的新版《药品经营质量管理规范》中明确，药品批发企业质量方针的制定、审核、批准权限属于（）

A.质量管理部门负责人B.企业质量负责人C.企业主要负责人D.药品监督管理部门派驻检查员

答案：C

解析：新版GSP明确企业主要负责人是药品质量第一责任人，负责质量方针的最终审定批准，确保质量方针符合企业战略定位与法规要求，匹配全链条质量管控目标。

2.药品批发企业制定的质量方针应当形成正式文件，且文件的传递、培训、考核覆盖范围需达到（）

A.质