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2026年药品不良反应监测模拟考试题(含答案)

1.（单选题）根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应的定义是（）

A.药品质量问题引起的损害

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.超剂量用药引起的中毒反应

D.误服药品后出现的有害反应

答案：B

2.（单选题）下列情形中，属于严重药品不良反应的是（）

A.轻度恶心、呕吐

B.皮疹伴轻度瘙痒

C.导致住院时间延长

D.一过性转氨酶升高但无临床症状

答案：C

3.（单选题）我国药品不良反应监测实行（）

A.自愿报告制度

B.国家报告制度

C.有偿报告制度

D.抽样报告制度

答案：B

4.（单选题）药品生产企业获知或发现死亡病例后，向省级药品不良反应监测机构报告的时限是（）

A.24小时内

B.2日内

C.立即

D.15日内

答案：C

5.（单选题）药品生产企业、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应，应当在（）内报告。

A.48小时

B.7日

C.15日

D.30日

答案：C

6.（单选题）其他药品不良反应（非新的、非严重的）的法定报告时限是（）

A.立即报告

B.15日内

C.30日内

D.60日内

答案：C

7.（单选题）药品不良反应因果关系评价结果不包括（）

A.肯定

B.很可能

C.肯定无关

D.可能无关