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2026年药品不合格品销毁申请审批培训试题（含答案）

一、单项选择题（每题3分，共30分）

1.对于药品不合格品销毁申请，以下哪个部门通常负责发起？

A.质量控制部门

B.生产部门

C.销售部门

D.财务部门

答案：A。质量控制部门负责对药品质量进行监控，发现不合格品后通常会发起销毁申请。

2.药品不合格品销毁审批流程中，首先需要提交的文件是？

A.不合格品销毁方案

B.不合格品检验报告

C.不合格品库存清单

D.销毁费用预算表

答案：B。检验报告是判定药品为不合格品的依据，是销毁申请审批的首要文件。

3.以下哪种药品不合格情况不适合采用焚烧方式销毁？

A.被微生物严重污染的药品

B.含有易燃易爆成分的药品

C.过期的口服片剂

D.变质的注射剂

答案：B。含有易燃易爆成分的药品采用焚烧方式销毁存在极大安全风险，不适合该方式。

4.在销毁药品不合格品时，应遵循的环保原则是？

A.随意丢弃

B.尽量减少对环境的污染

C.仅考虑销毁成本

D.在居民区附近销毁

答案：B。销毁药品不合格品必须遵循环保原则，即尽量减少对环境的污染。

5.药品不合格品销毁申请审批记录应保存多长时间？

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

答案：C。按照相关规定，药品不合格品销毁申请审批记录应保存5年。

6.以下哪个不属于药品不合格品销毁的参与方？

A.质量管理人员