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2026年药品不合格品台账登记管理试卷（含答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.以下哪种情况不属于药品不合格品的范畴（）

A.药品超过有效期

B.药品包装破损但不影响内在质量

C.药品的含量不符合规定

D.药品的生产工艺与批准的工艺不符

答案：B

解析：包装破损即使不影响内在质量，也可能影响药品储存和后续使用的安全性等，通常也属于不合格品，但本题强调不属于的，B选项表述不准确，超过有效期、含量不符、生产工艺不符都明显属于不合格情况。

2.药品不合格品台账登记的主要目的不包括（）

A.追溯药品质量问题

B.统计不合格品数量

C.为企业节省成本

D.分析药品质量问题产生的原因

答案：C

解析：登记不合格品台账主要是为了追溯质量问题、统计数量以及分析原因等，而不是为了节省成本，相反，处理不合格品可能还会增加成本。

3.对于药品不合格品台账，以下哪项信息不是必须登记的内容（）

A.药品的通用名称

B.药品的销售人员姓名

C.药品的规格

D.不合格项目

答案：B

解析：药品通用名称、规格、不合格项目都是与药品不合格情况紧密相关且必须登记的信息，而销售人员姓名对于记录药品不合格情况并非关键信息。

4.药品不合格品应存放在（）

A.合格品区

B.待验区

C.不合格品区

D.发货区

答案：C

解析：不合格品应存放在专门的不合格品