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2026年药品不良反应收集上报实操指南考试试卷试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2026年新版《药品不良反应收集上报实操指南》，医疗机构在获知或者发现药品不良反应后，应当通过国家药品不良反应监测信息系统进行报告，其中严重不良反应的报告时限为（）

A.立即报告，最迟不超过24小时

B.3日内

C.7日内

D.15日内

答案：D

解析：2026年指南明确，严重不良反应应当在获知后15日内报告，死亡病例须立即报告；新的且严重的不良反应也应在15日内报告，非严重不良反应应在30日内报告。注意“立即报告”特指死亡病例及可能造成重大公共卫生影响的突发事件。

2.药品不良反应报告表中，“怀疑用药”与“并用药品”的填写要求，下列说法正确的是（）

A.只需填写怀疑用药，并用药品可忽略

B.怀疑用药指患者本次治疗中全部药品，并用药品指与怀疑用药同时使用的其他药品

C.怀疑用药指可能与不良反应发生相关的药品，并用药品指同时使用的其他药品，两者均应逐一填写

D.怀疑用药指中药，并用药品指西药

答案：C

解析：实操指南要求，怀疑用药是与不良反应发生有时间关联且可能相关的药品，并用药品为同一治疗期间使用的其他药物，包括治疗原发疾病或合并症的药物。两者均需完整记录商品名、通用名、生产厂家、批号、用法用量等，以便进行关联性评价。

3.某患者使用注射用头孢曲松后出现皮疹，