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2026年药品不合格品台账账物核对试卷（含答案）

1.按照2026年版《药品经营质量管理规范》补充规定，药品不合格品台账的法定保存期限为（）

A.超过药品有效期1年，不得少于3年

B.超过药品有效期1年，不得少于5年

C.至少保存3年

D.至少保存10年

2.药品不合格品台账账物核对的允许偏差率为（）

A.0%B.0.1%C.0.5%D.1%

3.下列不属于不合格品账物核对前必备准备工作的是（）

A.停止不合格品库区的所有移库、销毁操作

B.导出待核对时段的电子台账

C.提前销毁临近销毁时限的不合格品

D.整理库区所有不合格品货位卡

4.药品不合格品台账登记的核心法定依据是（）

A.不合格品确认报告B.采购退货申请C.库房报损单D.养护检查记录

5.账物核对时发现某批次不合格降糖药实物比台账少2盒，首先应开展的工作是（）

A.直接报损销账B.调取不合格品库区近1个月的监控及出入库单据

C.追究库管员责任D.直接修改台账数据

6.以下哪类药品不合格品核对时需要双人全程签字确认（）

A.普通感冒药B.抗肿瘤药C.麻醉药品D.外用消毒药

7.电子台账与手工台账数据不一致时，优先核验的核心依据是（）

A.电子台账记录B.手工台账原始记录C.不合格品实物D.质量管理人员的回忆

8.账物核对完成后，签字确认的第一责任人是（）

A.质量管理员B.不合