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2026年药品不良反应报告时限要求培训试题（含答案）

选择题（每题5分，共50分）

1.药品生产企业发现或者获知严重药品不良反应应当在几日内报告？

A.3日

B.5日

C.7日

D.15日

答案：D。根据相关规定，药品生产企业发现或者获知严重药品不良反应应当在15日内报告。

2.药品经营企业和使用单位发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在几日内报告？

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：C。药品经营企业和使用单位发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告。

3.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须在几小时内通过国家药品不良反应监测信息网络报告？

A.6小时

B.12小时

C.24小时

D.48小时

答案：C。药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须在24小时内通过国家药品不良反应监测信息网络报告。

4.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知非严重药品不良反应应当在几日内报告？

A.15日

B.30日

C.45日

D.60日

答案：B。药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知非严重药品不良反应应当在30日内报告。

5.进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心？

A.7日

B.15日

C.20日

D.30日

答