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2026年药品不良反应上报考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.以下哪种情况不属于药品不良反应？

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品质量不合格导致的损害

C.因超量用药引起的不良反应

D.因用药不当引起的不良反应

答案：A。药品不良反应定义为合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。B选项药品质量不合格导致的损害不属于此定义范畴；C超量用药、D用药不当都不符合“正常用法用量”的条件。

2.新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品包装中未载明的不良反应

C.药品标签中未载明的不良反应

D.药品广告中未载明的不良反应

答案：A。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。

3.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营过程中对药品不良反应的监测

C.医疗机构对药品不良反应的监测

D.药品不良反应的发现和报告过程

答案：A。药品不良反应报告和监测是药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程，涵盖了从发现到控制的一系列环节，不只是局限于经营、医疗机构或单纯的发现报告。

4.严重药品不良反应不包括（）

A.导致死亡

B.危及生命

C.导致住院但住院时间缩短

D.导致显著的或者永久的人体伤残或者