2026年药品不良反应上报处置考试试卷试题及答案.docxVIP

2026年药品不良反应上报处置考试试卷试题及答案

1.根据我国现行《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业发现群体不良反应，应当立即向所在地的（）报告。

A.县级药品监督管理部门、县级卫生行政部门

B.市级药品监督管理部门、市级卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门、省级卫生行政部门

D.国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会

答案：C。解析：根据我国《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生健康主管部门以及药品不良反应监测中心报告，因此选择C。

2.以下属于严重药品不良反应的是（）。

A.药品引起的轻度皮疹瘙痒

B.药品引起的住院时间延长

C.停药后可自行恢复的恶心呕吐

D.已知的轻微不良反应复发

答案：B。解析：严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的，因此选择B。

3.新的药品不良反应是指（）。

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品说明书中已载明，但发生频率升高的不良反应

C.国内首次发现的不良反应

D.致死性的不良反应

答案：A。解