2026年《医疗器械经营质量管理规范》现场检查指导原则解读试题及答案.docx

2026年《医疗器械经营质量管理规范》现场检查指导原则解读试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订的《医疗器械经营质量管理规范》现场检查指导原则，第三类医疗器械经营企业开展批发业务的，其质量管理机构负责人应当具备的最低资质要求是（）

A.医疗器械相关专业大专以上学历，3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

B.医疗器械相关专业本科以上学历，3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

C.医疗器械相关专业大专以上学历，5年以上医疗器械经营质量管理工作经历

D.医疗器械相关专业本科以上学历，5年以上医疗器械经营质量管理工作经历