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2026年《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.根据2026版《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》，冷链管理医疗器械是指在贮存、运输过程中需维持规定温湿度条件以保证产品质量的医疗器械，其中需要冷冻贮存的产品，贮存温度区间应当符合产品标签说明书标识要求，无明确标识的，默认贮存温度区间为（）。

A.-25℃~-10℃

B.-20℃~-10℃

C.-15℃~0℃

D.-10℃以下

答案：A

解析：2026版指南明确，对说明书无特殊冷冻贮存温度标识的第三类植入类、生物源性医疗器械，默认冷冻贮存区间为-25℃~-10℃，