兽药28天90天经口毒性试验指导原则2026.docx

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附件4

兽药28天/90天经口毒性试验指导原则

一、概述

确定经口连续给予受试物28天/90天后引起的毒性效应，了解受试物剂量—反应关系和毒性作用靶器官，确定28天/90天经口毒性试验未观察到有害作用剂量（Noobservedadverseeffectlevel，NOAEL）等，为食品动物用兽药制定日允许摄入量（Acceptabledailyintake，ADI）和最大残留限量（Maximumresiduelimit，MRL）提供依据，或为下一步较长期毒性和慢性毒性试验剂量、观察指标、毒性终点的选择提供依据。

本指导原则以啮齿类经口重复给药试验（28天或9