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- 2026-09-16 发布于山东
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临床体液检验质量控制技术规范(完整版)
本规范依据《医疗机构临床实验室管理办法》(卫医发〔2006〕73号)、《临床实验室定量测定室内质量控制指南》GB/T20468-2006、《尿液物理学、化学及沉渣分析》WS/T229-2021、《医学实验室质量和能力的专用要求》GB/T22576-2021制定,适用于各级各类医疗机构开展的尿液、脑脊液、浆膜腔积液、精液、阴道分泌物、关节腔积液、心包积液、羊水等所有临床体液类检验项目的全流程质量管控,所有体液检验相关工作人员必须严格遵照执行。
第一章总则
一、适用范围
本规范覆盖体液检验全流程的所有环节,包括检验前的患者准备、标本采集转运接收,检验中的设备维护、试剂管理、室内质控、操作执行,检验后的报告审核、标本处置、数据分析全链条,所有开展体液检验的独立实验室、门诊化验室、住院部检验单元都必须纳入本规范的管理范畴,不得出现管控盲区。
1.本规范明确的管控要求为最低执行标准,各级医疗机构可根据自身检验项目覆盖范围,在本规范基础上制定更严格的内部管控细则,所有新增细则不得低于本规范设定的参数阈值。
2.本规范所有涉及的时间、数值、偏差要求均为强制执行项,不得随意调整,确有特殊情况需要调整的,必须向属地临床检验质量控制中心提交书面申请,经审核通过后方可执行,调整后的标准不得低于国家现行行业规范要求。
二、基本管理要求
1.人员资质管
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