2026年护理科研患者知情告知方案.docx

2026年护理科研患者知情告知方案

一、方案适用范围与基本原则

1.1适用范围

本方案适用于2026年1月1日起全国各级各类医疗卫生机构开展的所有涉及人类受试者的护理科研项目，包括但不限于护理干预类研究、护理工具开发类研究、护理现状调查类研究、护理生物样本采集类研究、护理大数据分析类研究五大类别。其中干预类研究覆盖临床护理操作优化、康复护理方案研发、延续性护理模式探索、心理护理干预评估等方向；生物样本类研究涵盖唾液、血液、毛发、尿液等非侵入性/微创性样本采集，不包含侵入性手术相关样本采集（此类需按临床科研伦理最高等级另行审批）；大数据类研究包含电子健康档案、护理记录、可穿戴设备健康数据等非标