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2025年医疗器械培训试卷测试题(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分，每题只有1个正确选项）

1.根据2024年修订完成、2025年正式全面落地实施的《医疗器械监督管理条例》配套实施细则，未取得第三类医疗器械经营许可从事经营活动，货值金额不足1万元且情节严重的，县级以上药品监督管理部门最高可处以的罚款额度为：

A.10万元B.30万元C.50万元D.100万元

2.医疗器械经营企业主动实施一级召回，即所经营产品可能或已经引发使用者严重健康危害的，应当在产品召回指令发布后多少小时内通知到所有关联的下游经营单位、医疗机构停止销售和使用：

A.12B.2