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医院患者知情同意告知管理实施细则

实施知情同意告知应当遵循依法、知情、同意、透明、尊重的原则，所有具备独立执业资质的本院医师均是知情同意告知的责任主体，实习、规培、进修医师不得单独开展知情同意告知工作，仅可在带教执业医师指导下协助完成告知流程，带教医师对告知内容、告知结果承担全部管理和法律责任。所有侵入性检查、有创操作、手术治疗、麻醉操作、输注异体血液制品、使用特殊管制药品、开展新技术新项目、参与医疗器械或者药物临床试验，以及患者病情发生突发变化需要调整既定诊疗方案、发生医疗不良事件需要后续处置时，均必须严格履行知情同意告知程序。告知内容应当完整覆盖以下要素：患者所患疾病的临床诊断、目前病情的严重程度和发展预后评估、临床可供选择的所有诊疗方案、每种方案的大致诊疗费用、拟实施诊疗操作的必要性、操作实施流程、操作过程中及操作后可能出现的常见并发症、无法提前预见的罕见严重不良风险、实施该诊疗后对患者生活质量的影响、不接受该诊疗操作或放弃治疗的潜在后果、本院开展该诊疗项目的技术能力和临床经验、拟实施操作或手术的主刀医师、麻醉医师基本情况。患者本人具备完全民事行为能力且意识清晰能够独立判断的，应当首先将全部内容告知患者本人，由患者本人自主决定是否同意并签署知情同意书；患者为限制民事行为能力人、无民事行为能力人，或者患者因病陷入昏迷、意识障碍无法自行行使知情同意权的，应当告知患者的法定代理人或