冷链医疗器械出库配货操作规程.docx

冷链医疗器械出库配货操作规程

第一章总则与适用范围

为确保冷链医疗器械在出库配货环节的质量安全与可追溯性，规范操作行为，明确各岗位职责，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》及相关冷链管理要求，制定本操作规程。本规程适用于公司所有需冷藏、冷冻储存的医疗器械产品，自出库指令下达至装载交付运输车辆全过程的所有作业活动。所有涉及冷链医疗器械出库、拣选、复核、包装、装载的仓储、物流及质量管理人员，均须严格遵守本规程。

第二章出库前准备与信息核对

2.1订单接收与审核

物流部门接收来自销售或客服系统的正式出库指令后，需立即进行审核。审核内容包括但不限于：客户资质有效性、产品名称