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2026年药物警戒法规知识题库有答案

一、单项选择题（共20题，每题只有1个正确答案）

1.依据2025年12月正式施行的《药物警戒质量管理规范（2025年修订）》，药品上市许可持有人（以下简称持有人）应当指定的药物警戒总负责人的最低资质要求是（）

A.具有医学、药学、流行病学等相关专业大专学历，从事药物警戒相关工作3年以上

B.具有医学、药学、流行病学等相关专业大学本科以上学历，从事药物警戒相关工作3年以上

C.具有医学、药学、流行病学等相关专业大学本科以上学历，从事药物警戒相关工作5年以上

D.具有医学、药学、流行病学等相关专业硕士以上学历，从事药物警戒相关工作2年以上

【正确答