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2026年药品经营和使用质量监督管理办法药品说明书和标签管理规定试卷（附答案）

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据2026年修订实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构执业许可证

D.药品注册证书

2.药品经营企业购销药品，应当建立真实、完整的购销记录，其中购销记录及凭证的保存期限应当为（）。

A.至少1年，且不得少于药品有效期后1年

B.至少2年，且不得少于药品有效期后1年

C.至少3年，且不得少于药品有效期后1年

D.至少5年，且不得少于药品有效期后2年

3.药品零售企业销售处方药时，应当经（）审核处方后方可调配，审核、调配人员应当在处方上签字或者盖章。

A.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

B.药店店长

C.药品采购人员

D.药品养护人员

4.依据新修订《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，横版标签上通用名称必须在（）范围内显著位置标出。

A.上三分之一

B.下三分之一

C.左三分之一

D.右三分之一

5.药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）。

A.二分之一

B.