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2026年药品经营企业质量负责人岗前培训试题（附答案）

考试时间：120分钟满分：100分合格线：80分

姓名：单位：得分：

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分）

1.根据2025年修订实施的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量负责人应当具备的最低资质要求是（）

A.药学专业大学专科以上学历，执业药师资格，3年以上药品经营质量管理工作经历

B.药学或医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历，执业药师资格，3年以上药品经营质量管理工作经历

C.药学专业大学本科以上学历，执业药师资格，5年以上药品经营质量管理工作经历

D.药学或相关专业大专以上学历，主管药师以上职称，5年以上药品经营工作经历

答案：B

解析：2025版GSP明确质量负责人需本科以上相关专业、执业药师、3年以上质管工作经历，较旧版提升了学历门槛。

2.药品上市许可持有人委托储存、运输药品的，质量负责人应当对受托方的质量保证能力进行评估，评估频次最低为（）

A.每半年一次B.每年一次C.每两年一次D.每季度一次

答案：B

解析：《药品经营和使用质量监督管理办法》要求委托储存运输的年度审计评估为强制要求，确保受托方持续符合资质。

3.下列药品中，不得纳入药品零售企业经营范围的是（）

A.第二类精神药品B.蛋白同化制剂C.医疗用毒性药品D.