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药店GSP规范管理责任书

为严格执行《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）及《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规要求，全面落实药品经营质量主体责任，保障公众用药安全有效，明确各岗位人员GSP管理职责与工作要求，特签订本责任书。

一、责任主体与适用范围

本责任书适用于药店全体从业人员，包括法定代表人、企业负责人、质量负责人、处方审核员、药学技术人员、采购员、验收员、养护员、营业员、保管员、配送员、信息管理员、财务人员及保洁、安保等后勤关联岗位。所有岗位人员均需严格履行本责任书明确的GSP相关职责，对自身岗位涉及的药品质量安全工作承担直接责任，药店法定代表人、企业负责人承担药品质量安全首要责任，质量负责人承担药品质量管理直接领导责任。

二、法定代表人、企业负责人GSP管理责任

1.合规体系建设责任：确保药店严格遵守药品管理相关法律法规及GSP各项要求，建立覆盖药品采购、验收、储存、养护、销售、配送、售后服务全流程的质量管理体系，每年至少组织1次全面的GSP体系内审，内审覆盖所有岗位、所有流程及所有在营品种，内审发现的问题需在30个工作日内完成整改，整改完成率需达到100%。

2.资源保障责任：保障质量管理岗位人员配置符合法定要求，其中质量负责人需具备执业药师资格且具有3年以上药品经营质量管理工作经验，处方审核岗至少配备1名注册在本药店的执业药师，营业