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近效期药品排查处置管理制度

第一章总则

第一条为规范药品全生命周期质量管理，防控近效期药品安全风险，保障公众用药安全有效，避免药品资源浪费，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》《药品召回管理办法》等法律法规及规范要求，结合本单位药品采购、储存、调配、使用全流程管理实际，制定本制度。

第二条本制度所称近效期药品，是指距离药品包装标示的有效期截止日期剩余时长符合以下情形的药品：

（一）药品有效期≥5年的，剩余有效期≤12个月为近效期；

（二）药品有效期在2年（含）至5年（不含）的，剩余有效期≤6个月为近效期；

（三）药品有效期在1年（含）至2年（不含）的，剩余有效期≤3个月为近效期；

（四）药品有效期1年的，剩余有效期≤1个月为近效期；

（五）冷藏、冷冻、生物制品、血液制品等特殊管理药品，剩余有效期≤3个月即为近效期，其中有效期6个月的特殊管理药品，剩余有效期≤有效期的1/2即为近效期；

（六）采购合同中与供应商约定的近效期阈值低于上述标准的，按合同约定执行。

第三条本制度适用于本单位所有涉及药品管理的部门及环节，包括但不限于采购部门、仓储部门、药房（含门诊药房、住院药房、专科药房）、临床科室、药学管理部门、质量管理部门、财务部门。各部门须按照“谁管理、谁负责，谁使用、谁负责”的原则，落实近效期药品排查、预警、处置、溯源全流程责任。