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2026年药品经营企业质量培训考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年修订实施的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业法定代表人作为药品质量第一责任人，应当具备的最低资质要求是（）

A.药学初级专业技术职称

B.药学或医学、生物、化学等相关专业中专学历

C.药学执业药师资格

D.药品经营企业3年以上质量管理工作经验

答案：C

解析：2025版GSP明确要求，药品零售企业法定代表人、企业负责人必须具备执业药师（药学类）资格，对药品经营活动的质量全面负责，取消原“相关专业中专+药师职称”的过渡性条款。

2.药品经营企业储存冷藏、冷冻药品时，冷库温度的控制范围应当为（）

A.2℃~8℃

B.0℃~10℃

C.2℃~10℃

D.0℃以下

答案：A

解析：冷藏药品储存温度严格控制在2℃~8℃，冷冻药品储存温度控制在-10℃~-25℃，冷库需配备双回路供电或备用发电机组，温湿度自动监测系统数据采集间隔不超过1分钟。

3.药品零售企业销售处方药时，处方审核的第一责任人是（）

A.药店店长

B.驻店执业药师

C.当班营业员

D.企业质量负责人

答案：B

解析：执业药师是处方审核第一责任人，对处方的合法性、规范性、适宜性进行审核，未经审核的处方不得调配销售，审核记录保存期限不少于5年。

4.根据《