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2026年药品经营许可证管理办法考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年修订、2026年正式实施的《药品经营许可证管理办法》，药品经营许可证的核发、换发、变更、注销等管理工作的法定实施主体是（）

A.国家药品监督管理局

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级、县级承担药品监督管理职责的部门

D.市场监督管理部门

答案：C

解析：根据2026版《药品经营许可证管理办法》第三条规定，设区的市级、县级承担药品监督管理职责的部门按照职责分工，负责本行政区域内药品经营许可证的核发、换发、变更、注销、监督检查等全流程管理工作，省级药监部门负责麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品等特殊管制药品经营许可的专门管理，国家药监局负责全国许可工作的监督指导。

2.药品批发企业《药品经营许可证》的有效期为（）

A.3年

B.5年

C.长期有效

D.10年

答案：B

解析：2026版办法第十九条明确，药品经营许可证有效期为5年，有效期届满需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发。

3.药品零售企业申请《药品经营许可证》时，必须配备的依法经过资格认定的药学技术人员要求为（）

A.经营处方药、甲类非处方药的，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人