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手术室外来器械审核清洗灭菌管理制度流程

一、总则

（一）制定目的

为规范手术室外来器械的准入审核、清洗消毒与灭菌管理，落实《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367-2012）、《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS310.2-2016）、《医院消毒供应中心管理规范》（WS310.1-2016）、《外来医疗器械清洗消毒灭菌技术指南》（国家卫生健康委医院管理研究所2021版）要求，防范因外来器械管理不当引发的手术部位感染等不良事件，保障医疗质量与患者安全，特制定本制度流程。本制度适用于进入本院手术室开展手术的所有外来医疗器械，包括医疗器械厂商提供的租赁器械、特定手术专用器械、植人物配套器械等。

（二）职责分工

1.设备管理科：负责外来医疗器械及厂商的资质准入审核，建立合格厂商档案，留存厂商所有资质文件复印件（加盖厂商公章），有效期提前3个月提醒复审，每年12月对所有厂商资质进行年度核验，对不合格厂商予以清退；负责协调厂商与手术科室、消毒供应中心（CSSD）的对接工作，留存每批次外来器械的交接记录。

2.手术临床科室：手术主刀医师提前24小时根据手术方案确认所需外来器械类型、规格，填写《手术外来器械使用申请单》提交设备管理科，同时告知手术室护理备课组；手术当日提前核对器械种类、规格与适配性，确认无误后方可开始手术。

3.消毒供应中心（CSSD）：负责外来医疗