2026年医疗器械经营企业从业人员考核试题(含答案).docx

2026年医疗器械经营企业从业人员考核试题(含答案)

1.根据《医疗器械监督管理条例》规定，从事第三类医疗器械经营，经营冷藏、冷冻类医疗器械的，应当配备的核心设施设备是

A.普通通风货架

B.符合要求的冷藏冷冻储存设备及连续温度监测设施

C.常温阴凉仓库

D.除湿设备

答案：B

2.医疗器械经营企业建立的进货查验记录和销售记录应当真实完整可追溯，对于无有效期的第三类医疗器械，上述记录的最低保存期限为

A.2年

B.3年

C.5年

D.终身

答案：C

3.我国对第二类医疗器械经营实行的管理制度是

A.许可管理

B.备案管理

C.无需备案许可

D.注册管理

答案：B

4.下列关于医疗器械从业人员健