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2026年医疗器械临床使用安全管理试题及答案

1.某三级医院临床科室新购入一台有创呼吸机，验收合格后投入使用。根据《医疗器械临床使用管理办法》，科室在使用前必须完成的最关键步骤是（）

A.通知设备处登记固定资产

B.对使用人员进行操作培训并考核合格

C.在医院内网发布设备启用公告

D.与厂家签订维修合同

答案：B

解析：医疗器械临床使用管理要求，使用科室应当确保使用人员经过培训，能够熟练掌握操作技能后方可独立使用。未经过培训考核的人员不得使用大型有创设备，否则属于违规操作。

2.关于医疗器械临床使用中的“安全风险警示”，下列说法正确的是（）

A.风险警示仅针对植入类医疗器械

B.