中药饮片养护管理规范.docx

中药饮片养护管理规范

1范围

本规范规定了中药饮片从入库验收、储存分区、温湿度管控、定期养护、出库复核到不合格饮片处置全流程的养护管理要求，明确了不同性质饮片的分类养护方法、养护人员资质与职责、养护记录管理标准。

本规范适用于药品批发企业、零售连锁总部、医疗机构中药房、中药饮片生产企业仓储环节的中药饮片养护管理，也可作为药品监督管理部门开展中药饮片质量检查的技术参考。

2规范性引用文件

本规范引用以下文件的强制性条款，所有未标注日期的引用文件，其最新版本适用于本规范：

《中华人民共和国药品管理法》（2021年修订）

《药品经营质量管理规范》（国家药监局2016年修订版）

《中药饮片质量标准