医院洁净手术部技术规范.docxVIP

医院洁净手术部技术规范

1术语与定义

1.1医院洁净手术部：由洁净手术间、洁净辅助用房组成的独立功能区域，采用空气净化技术控制室内空气洁净度、温湿度、压差等参数，满足手术操作无菌要求的专用空间。

1.2空气洁净度：单位体积空气中悬浮粒子浓度符合规定等级要求的程度，按粒径≥0.5μm的粒子数量划分等级。

1.3单向流：空气沿平行流线以均匀流速沿单一方向流动的气流组织形式，分为垂直单向流和水平单向流，可通过活塞作用置换室内污染物。

1.4非单向流：空气通过顶送侧下回的方式实现混合稀释，降低室内污染物浓度的气流组织形式，又称乱流。

1.5高效过滤器：对粒径≥0.3μm粒子过滤效率不低于99.995%的过滤器，对应欧洲标准EN779中的H14级，符合国家《空气过滤器》GB/T14295性能要求。

2洁净度分级与适用范围

2.1分级参数

医院洁净手术部用房按空气洁净度分为4个等级，核心参数符合以下要求：

等级分类

对应ISO空气洁净度等级

≥0.5μm悬浮粒子最大浓度(pc/m3)

浮游菌最大平均浓度(CFU/m3)

沉降菌最大平均浓度(CFU/30min，φ90mm平皿)

Ⅰ级(特别洁净)

5级

≤3520

≤5

≤0.2

Ⅱ级(标准洁净)

6级

≤35200

≤25

≤1.5

Ⅲ级(一般洁净)

7级

≤352000

≤100

≤5

Ⅳ级(准洁净)

8级

≤352000