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自体输血设备运维管理制度

一、适用范围与岗位职责

（一）适用范围

本制度适用于各级各类医疗机构临床在用的所有自体输血相关设备的运行、维护与全生命周期管理，涵盖储存式自体输血、回收式自体输血、稀释式自体输血三类技术涉及的所有设备，包括但不限于全自动血液回收机、自体血专用冷藏箱、自体血冰冻储存柜、血液离心处理系统、术中血液回收负压吸引装置、抗凝输注泵、自体血转运温控箱、血液过滤装置、配套温度监测系统、压力监测系统等。本制度依据《中华人民共和国计量法》《医疗器械监督管理条例》《临床输血技术规范》《医疗器械使用质量监督管理办法》制定，所有开展自体输血技术的医疗机构必须严格执行。

（二）岗位职责

1.设备管理科（医学工程科）职责：设置专职自体输血设备运维人员，负责全院自体输血设备的全生命周期管理，建立统一设备台账与运维档案，组织开展定期巡检、分级保养、计量校准、故障维修、报废评估等工作，统筹备用设备的调配与管理，每年组织开展自体输血设备质量评估与全员培训，配合输血科、医务科开展设备使用质量监督。专职运维人员必须具备医疗器械维修资质，经过生产厂家专项技术培训并考核合格，方可上岗。

2.输血科职责：设置专职设备管理员，负责全院自体血储存类设备的日常运维管理，监督临床科室自体输血设备使用前核查与使用后清洁消毒工作，配合设备管理科开展计量校准、定期保养与质量检测，每日记录自体血储存设备的温度参数