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（新）临床试验资料借阅申请表(2篇）

第一篇

申请人基本信息：单位全称[需填写完整统一社会信用代码对应的单位名称]，统一社会信用代码[XXX]，单位注册地址[XXX]，实际办公地址[XXX]，联系人姓名[XXX]，联系人职务[XXX]，联系电话[XXX]，电子邮箱[XXX]，临床试验研究项目负责人姓名[XXX]，负责人职称[XXX]，执业资格证书编号[XXX]，研究团队总人数[XXX]，其中具备药物临床试验质量管理规范（GCP）培训合格证书人数[XXX]，单位临床试验机构资质备案编号（若有）[XXX]，本单位伦理委员会批准文件编号（本次研究用）[XXX]。

资质证明文件提交清单：1.单位营业执照副本复印件（加盖公章）；2.临床试验机构资质证明文件复印件（加盖公章，若有）；3.本次研究项目的伦理委员会批准件复印件（加盖公章）；4.研究团队核心成员的GCP培训合格证书复印件（加盖公章）；5.与申办方签订的临床试验合作协议复印件（若有）；6.其他与本次借阅相关的资质证明材料。

拟借阅临床试验资料明细清单：本次拟借阅编号为[XXX]的[临床试验全称]项目的全流程资料，具体类别及明细如下：1.试验方案及修正案类：主试验方案、方案修正案1-5号、统计分析计划修正案、研究者手册修订版，共7份纸质版，3份加密电子版，密级为秘密；2.病例报告表（CRF）类：纸质版CRF模板12份、电