医疗器械无菌检验培训考核试题(附答案).docxVIP

医疗器械无菌检验培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

1.医疗器械无菌检验依据的主要国家标准是（）

A.GB/T16886.1-2011

B.GB/T14233.2-2005

C.GB4789.28-2013

D.GB15980-1995

2.进行无菌检验时，硫乙醇酸盐流体培养基的培养温度应为（）

A.20-25℃

B.30-35℃

C.35-37℃

D.18-22℃

3.无菌检验用的阳性对照菌应选择（）

A.大肠埃希菌（8099）

B.金黄色葡萄球菌（ATCC6538）

C.白色念珠菌（ATCC10231）

D.铜绿假单胞菌（ATCC9027）

4.供试品若为可溶物，需用稀释液溶解后接种，常用稀释液是（）

A.0.9%氯化钠溶液

B.磷酸盐缓冲液（pH7.0）

C.含0.1%聚山梨酯80的0.9%氯化钠溶液

D.无菌水

5.无菌检验环境的洁净度级别应不低于（）

A.B级背景下的局部A级

B.C级背景下的局部B级

C.D级背景下的局部C级

D.A级全环境

6.若供试品含有防腐剂，需在稀释液中加入（）以中和其活性

A.吐温80

B.卵磷脂

C.硫代硫酸