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2026年医疗器械经营质量管理规范培训考核答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《医疗器械经营质量管理规范》，从事第三类医疗器械经营的企业，应当具备的质量管理人员最低学历要求为（）

A.中专B.大专C.本科D.研究生

答案：B

解析：规范第十二条明确要求，第三类医疗器械经营企业质量负责人、质量管理机构负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历；从事质量验收、售后管理的人员应当具备相关专业中专以上学历，其中植入类医疗器械质量管理人