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2026年医疗器械考试题及答案.docx

2026年医疗器械考试题及答案.docx

    2026年医疗器械考试题及答案

    一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

    1.按照2024年修订施行的《医疗器械监督管理条例》配套规章要求，第三类医疗器械注册证的有效期为（）

    A.3年B.5年C.7年D.10年

    答案：B

    解析：现行《医疗器械注册与备案管理办法》明确规定，医疗器械注册证有效期为5年，备案凭证长期有效，有效期届满需延续注册的应当在届满6个月前提出申请。

    2.下列产品中，属于第三类医疗器械的是（）

    A.医用外科口罩B.血压计C.植入式心脏起搏器D.一次性使用无菌注射器

    答案：C

    解析：第三类医疗器械是具

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