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2026年全输蛋白S治疗后热诊疗指南》

前言

全输蛋白S（以下简称“蛋白S”）作为一种维生素K依赖性抗凝蛋白，在临床上广泛应用于凝血功能障碍、播散性血管内凝血以及某些免疫介导性疾病的辅助治疗。近年来，随着蛋白S制剂的规模化应用，临床观察到部分患者在接受蛋白S输注后出现持续或反复性发热现象，该现象不仅影响患者舒适度，还可能提示潜在的感染、免疫反应或药物不良反应等病理过程。为规范该类发热的诊断与处理，提高医疗质量，降低不良后果，本指南在遵循《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则》以及GRADE证据分级体系的基础上，结合国内外临床研究、专家共识及实践经验，系统阐述蛋白S治疗后热的流行病学、病因、病理生理学、诊断标准、治疗原则及随访管理，旨在为临床医师提供科学、可操作的诊疗方案。

第一章编制依据与方法学

本指南的编制遵循国家卫生健康委员会发布的《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则》（2023年版），采用循证医学方法学进行证据检索、评价与推荐形成。检索时间范围为2018年1月1日至2025年12月31日，数据库包括国内核心期刊、国际医学文献库以及重要的临床试验注册平台。检索策略结合主题词（MeSH）与自由词，主要关键词为“蛋白S”、“输注后发热”、“热反应”、“免疫介导性发热”、“药物性发热”。纳入文献的类型包括随机对照试验（RCT）、前瞻性队列研究、病