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自费药品提前告知操作规范

1总则

1.1制定目的

随着我国医药产业创新发展，大量未纳入医保目录的新型药品、创新药进入临床，满足了患者多元化诊疗需求，但因自费药品告知不规范引发的医患纠纷、医保违规问题持续高发。据国家医保局2023年《全国医疗保障事业发展统计公报》显示，2023年我国目录外自费药品费用占全国公立医院门诊和住院药品总费用的比例分别为21.2%和16.3%，全年各级医保部门处理的医疗保障投诉中，涉及自费药品未提前告知的占比达18.9%；中国医师协会2022年《医患纠纷案例分析报告》数据显示，因自费药品未履行知情同意引发的侵权赔偿案件中，医疗机构承担全部或部分责任的比例达78.4%，核心原因为未提前告知、未记录同意意见、未告知替代方案。为规范医疗机构自费药品使用管理，保障患者知情权、选择权，规避医疗风险与医保合规风险，维护医患双方合法权益，制定本操作规范。

1.2制定依据

依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《医疗保障基金使用监督管理条例》《病历书写基本规范》《医疗机构药事管理规定》等法律法规及规范性文件制定本规范。

1.3适用范围

本规范适用于各级各类公立、民营医疗机构，适用于所有执业医师、药师、护士、收费人员等参与自费药品开具、审核、执行、收费的全体医务人员，覆盖门诊、住院、急诊、互联网医疗、居家医疗等所有需要使用自费药品的诊