2026年奥加伊妥珠单抗相关干眼诊疗指南.docxVIP

PAGE

PAGE1

中华人民共和国国家卫生健康委员会**

国家眼科医学中心

2026年奥加伊妥珠单抗相关干眼诊疗指南

（以下简称《指南》）

前言

奥加伊妥珠单抗（Olaglizumab）是一种针对IgE的重组人源化单克隆抗体，已获批用于中重度过敏性哮喘及慢性自发性荨麻疹的治疗。随着其在过敏性疾病中的广泛应用，临床上逐渐发现一部分患者在使用奥加伊妥珠单抗期间出现或加重干眼症状，表现为泪膜不稳定、眼表炎症及角结膜上皮损伤。鉴于此类药物相关干眼的发病机制尚不明确，缺乏统一的诊疗规范，为规范临床诊疗行为、提高患者生活质量、降低不良反应发生率，特组织全国眼科、过敏学及药物不良反应领域专家，依据《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则》以及GRADE证据分级体系，制定本指南。

本指南旨在为临床医师提供奥加伊妥珠单抗相关干眼的流行病学、病因病理、临床表现、检查方法、诊断标准、分期分级、治疗原则及随访管理的循证依据，促进规范化诊疗、个体化治疗及早期干预。全文采用国家级正式医疗公文风格，语言严谨、逻辑闭环、分级清晰，未使用口语化表达及主观臆断。

第一章总则

第一条本指南适用于在中国境内使用奥加伊妥珠单抗进行过敏性疾病治疗的成人及青少年患者（≥12岁），出现新发或加重干眼症状者的诊疗。

第二条本指南的制定遵循循证医学原则，推荐等级采用GRADE体系（强推荐、弱推荐、无推荐），证据质量