2026年药物分析试卷及答案.docxVIP

2026年药物分析试卷及答案

一、名词解释（每题3分，共15分）

1.手性杂质对映体过量值（ee值）

2.溶出度相似因子（f?）

3.基质效应（LC-MS/MS生物样本分析）

4.基因毒性杂质警示结构

5.中药饮片特征图谱

二、单项选择题（每题1分，共20分）

1.依据2025年版《中国药典》四部通则0512高效液相色谱法规定，用于有关物质定量检查时，系统适用性试验中待测峰与相邻杂质峰的分离度应至少达到

A.1.0B.1.5C.2.0D.2.5

2.下列哪种定量方法最适合作复杂生物样本中原型药物及代谢物的痕量检测

A.紫外-可见分光光度法B.高效液相色谱-蒸发光散射检测法C.超高效液相色谱-串联质谱法D.薄层色谱扫描法

3.按照ICHM7指导原则，每日摄入量低于1.5μg/天的基因毒性杂质，其可接受风险水平对应的致癌风险为

A.1/1000B.1/10000C.1/100000D.1/1000000

4.下列溶出度试验装置中，最适合用于小剂量难溶性口服固体制剂漏槽条件下溶出行为考察的是

A.桨法（无沉降篮）B.篮法C.流通池法（开环模式）D.桨法（带沉降篮）

5.中药黄曲霉毒素检测中，2025年版药典规定的黄曲霉毒素B?的限量为

A.不得过5μg/kgB.不得过10μg/kgC.不得过20μg/kgD.不得过50μg/k