2026年药物分析试题及答案.docxVIP

2026年药物分析试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分）

1.2025年版《中国药典》规定的色谱法系统适用性试验中，对于定量分析用色谱峰，拖尾因子的合格范围是（）

A.0.80~1.20B.0.90~1.10C.0.95~1.05D.0.99~1.01

2.下列关于ICHQ14分析方法开发指南的核心要求，表述正确的是（）

A.仅需验证方法的准确度、精密度参数

B.需基于质量风险管理原则确定方法关键性能参数

C.强制要求所有化学药品检测采用超高效液相色谱法

D.方法转移无需开展比对试验即可直接使用

3.采用原子吸收分光光度法检查药物中的重金属铅时，加入硝酸镧溶液的作用是（）

A.消除磷酸盐的干扰B.作为基体改进剂提高灰化温度

C.抑制化学干扰D.作为内标物校正进样误差

4.下列药品快速检测技术中，属于微流控芯片技术应用场景的是（）

A.中药材黄曲霉毒素现场筛查B.注射剂无菌快速检测

C.化学药品晶型定量分析D.单抗药物电荷异质性检测

5.2025年版《中国药典》四部通则中，中药指纹图谱相似度评价的合格阈值通常设定为（）

A.不得低于0.80B.不得低于0.90C.不得低于0.95D.不得低于0.99

6.采用凯氏定氮法测定含氮有机药物含量时，加入硫酸钾的作用是（